PUNTOS CLAVE
- . Es la historia del desarrollo de la vacuna de rotavirus, cuyo proceso representó cambios en el paradigma del desarrollo y aplicación de una vacuna.
- . El rotavirus es la causa más frecuente de hospitalizaciones por diarrea y es responsable de la muerte de medio millón de niños en el mundo. De allí la necesidad de una vacuna.
- . Contiene una actualización de la epidemiología clínica, estructura molecular, patogenicidad e inmunidad del rotavirus.
- . El relato de este proceso constituye un modelo para el desarrollo de vacunas contra otras enfermedades.
- . Hay pocos libros que abordan un avance científico de este tipo desde una perspectiva latinoamericana.
DESCRIPCIÓN
El proceso de desarrollo de la vacuna de rotavirus experimentó cambios que sirvieron de ejemplo para otras vacunas, como fueron la realización de estudios clínicos en paralelo, tanto en países industrializados como en crecimiento, en donde Latinoamérica desempeñó un papel muy importante.
Los rotavirus son la causa más frecuente de diarrea severa en los niños, y este libro expone la historia de la vacuna contra estos virus. Aborda la experiencia global de su desarrollo y está orientado hacia el público latinoamericano, ya que relata los hitos ocurridos en la región.
Su autora describe con rigor científico todo el proceso para llegar a la vacuna, con la intervención y colaboración de destacados investigadores. Sin embargo fue escrito en un lenguaje sencillo, enmarcado entre relatos y anécdotas, que le dan un carácter más versátil.
Este libro de referencia muestra cómo se rompió con el enfoque de desarrollo de vacunas empleado hasta el momento, lo que cambió el paradigma en este campo.
CONTENIDOS
Prólogo
Agradecimientos
Introducción
Lista de siglas
Capítulo 1 Historia de las vacunas: de la viruela al polio
- Historia de la primera vacuna: la vacuna de la viruela
- Edward Jenner (1741-1823)
2.1 La vacuna de la viruela en Venezuela
2.2 Louis Pasteur (1822-1895) y la microbiología
2.3 Vacuna de polio
- Jonas Salk (1914-1995): vacuna IPV
- Albert Sabin (1906-1993): vacuna OPV
- Expedición sanitaria para llevar la vacuna antivariólica a América
- Última epidemia de viruela en Boston
6.1 Entrevista a una sobreviviente de polio que vivió en los Estados Unidos en la década de 1950
- Conclusiones
Capítulo 2 La virtud de las vacunas
- Impacto y beneficios de las vacunas
- Erradicación de la viruela y la poliomielitis
2.1 Viruela
2.2 Polio
Capítulo 3 Desarrollo de vacunas
- Inmunización 63
- Actores en el proceso de desarrollo y aplicación de una vacuna
- Etapas de desarrollo y estudios clínicos
- Seguridad de las vacunas86
4.1 Confianza pública y seguridad de las vacunas
- Vigilancia en etapas de comercialización (posmercadeo)
5.1 Estudios de costo-efectividad de la vacuna
- Aplicación universal de las vacunas
6.1 Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI): objetivos e historia
6.2 Introducción de las vacunas en los programas nacionales de inmunización en países en
desarrollo
- Conclusiones
Capítulo 4 Diarrea aguda infantil por rotavirus
- Diarrea aguda: impacto y epidemiología
- Rotavirus: importancia (carga de la enfermedad), epidemiología y clínica
- Estructura y biología molecular de los rotavirus
3.1 Serotipos y genotipos de los rotavirus humanos
3.2 Evolución genética de los rotavirus
- Patogenicidad e inmunogenicidad de los rotavirus
4.1 Fisiopatología de la diarrea causada por rotavirus
4.2 Inmunidad
4.3 Protección natural
- Conclusiones
- Reconocimiento a Ruth F. Bishop, descubridora de los rotavirus, por Juan Ernesto Ludert
Capítulo 5 Tipos de vacunas de rotavirus
- Introducción
- Vacunas de rotavirus de primera generación
2.1 Estrategia jenneriana: vacunas de origen animal
2.2 Vacuna RIT4237
2.3 Vacuna WC3
2.4 Vacuna RRV
2.5 Otras vacunas de origen animal
- Vacunas de rotavirus de segunda generación
3.1 ‘Estrategia jenneriana modificada’: vacunas de virus rearreglados que contienen genes
de origen humano y animal
3.2 Virus rearreglados a partir de la cepa RRV
3.3 Estudios de costos: vacuna RRV-TV
3.4 Virus rearreglados a partir de la cepa WC3
3.5 Virus rearreglados a partir de la cepa UK
- Vacunas de origen humano
- Comercialización y retiro del mercado de la vacuna RRV-TV (RotaShield®) en Estados Unidos
- Invaginación intestinal y la vacuna de rotavirus
6.1 Epidemiología y clínica de la invaginación intestinal
6.2 Asociación de la vacuna RotaShield® con invaginación intestinal
- Otras estrategias de vacunas en desarrollo
- Conclusiones
- Reconocimiento a Albert Kapikian, el creador de la primera vacuna de rotavirus
comercializada en el mundo
Capítulo 6 Vacunas de rotavirus en comercialización
- Un nuevo enfoque para el desarrollo de nuevas vacunas de rotavirus
- Vacuna Rotarix®
2.1 El modelo único y global de GSK: caso Latinoamérica190
- Vacuna RotaTeq®
- Eficacia de las vacunas de rotavirus en África y Asia195
- Conclusiones
Capítulo 7 Aplicación universal e impacto de la vacuna de rotavirus
- Del registro a la utilización universal de la vacuna de rotavirus
1.1 Proceso de precalificación de la OMS
1.2 Sistemas de vigilancia de la diarrea por rotavirus durante los periodos de pre- y poscomercialización de la vacuna
1.3 Vigilancia global de la diarrea por rotavirus
1.4 Registro e introducción de la vacuna de rotavirus en los programas nacionales de inmunización
1.5 Vigilancia de la seguridad de la vacuna durante la comercialización
1.6 Estudios de costo-efectividad y otros proyectos
1.7 Introducción de la vacuna en Venezuela
1.8 Vacunas de rotavirus y los medios de comunicación
- Impacto de la vacuna de rotavirus
2.1 Impacto de la vacuna según el análisis de datos de los sistemas nacionales de vigilancia
2.2 Impacto de la vacuna en el Hospital São Luiz (São Paulo, Brasil), el Hospital de Niños de Filadelfia (Pennsylvania, Estados Unidos), y siete hospitales en El Salvador
2.3 Estudios de efectividad de la vacuna de rotavirus
2.4 Vigilancia para monitorear las cepas de rotavirus que circulan durante la comercialización de la vacuna
2.5 Factores que pueden afectar el impacto de la vacuna
- Beneficios de la agenda global y nuevos retos
- Reconocimiento a Roger Glass, un puente entre ciencia y sociedad, por Alexander C. Linhares
Epílogo
Referencias
Índice analítico
